成都生物美国认可吗 (成都生物美国上市公司)

成都品茶 05-17 阅读:36 评论:0

成都生物是一家总部位于中国成都的生物制药公司。该公司成立于2011年,主要从事肿瘤和自身免疫疾病的生物药研发、生产和销售。

近年来,成都生物加快了全球化步伐,其中包括美国市场。那么,成都生物美国认可吗?

美国认可机构

在美国,主要有以下两个机构负责药品和生物制剂的认可:

  • 美国食品药品监督管理局(FDA)
  • 美国药典协会(USP)

FDA是美国政府机构,负责确保药品和生物制剂的安全性和有效性。USP是一个非营利组织,负责制定药品和生物制剂的标准。

成都生物的资质认可

截至目前,成都生物尚未获得FDA的任何产品或设施的认可。该公司已获得USP的以下资质认可:

  • 《美国药典》(USP)认证
  • 《美国药典国家处方集》(USP-NF)认证

USP认证表明,成都生物的生产设施和产品符合USP的质量标准。USP-NF认证表明,成都生物的产品符合USP-NF中列出的成分和质量标准。

成都生物美国上市公司

2023年,成都生物在美国纳斯达克证券交易所上市,代码为"CBDI"。这是成都生物首次在美国上市,也是中国生物制药企业首次在美股上市。

成都生物在美国上市表明了公司对美国市场的重视,也为公司在美国市场的发展提供了有利条件。不过,需要注意的是,成都生物在美国上市并不意味着其产品或设施已获得FDA的认可。

成都生物美国认可吗 (成都生物美国上市公司)

总结

成都生物尚未获得FDA的任何产品或设施的认可。该公司已获得USP的认证,表明其生产设施和产品符合USP的质量标准。成都生物已在美国纳斯达克证券交易所上市,这为公司在美国市场的发展提供了有利条件。

需要强调的是,成都生物的产品和设施获得FDA的认可是一个复杂而漫长的过程。该公司需要投入大量的时间和资源来满足FDA的要求。能否获得FDA的认可还有待时间的检验。

版权声明

本文仅代表作者观点,不代表成都桑拿立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。